CE İşareti Nedir?

Avrupa Ekonomik Alanı "EEA" (European Economic Area "EEA") pazarında satılan bazı ürünlerin CE işaretine sahip olmaları zorunludur.

Bu CE işareti, ürünün standart olduğunun teyit etmektedir. CE işareti Avrupa Ekonomik Alanı (AEA) içerisinde satılan ürünlerin güvenlik,sağlık ve çevreyi koruma mevzuatına uygunluğunu belirtir. "CE" Fransızca "Conformité Européene" yani " Avrupa Uygunluğu" anlamına gelmektedir. CE işareti Avrupa Ekonomik Alanı içerisinde satılan bütün ürünler için zorunlu olmamakla birlikte sadece CE işaretini sağlayan belirli direktiflere tabii olan ürünler için geçerlidir. CE işareti, üzerinden bulunan ürünlerin AEA'da üretilme zorunluluğu yoktur.Lakin ürünün pazarda satışa sürülmeden önce değerlendirildiğini ve satılmasına yönelik yasal şartları karşıladığı anlamına gelir.Bu nedenle üretici CE ibareli bir ürünü pazarda satıyorsa, ürünün sağlık,güvenlik, çevre koruma gereklilikleri gibi tüm temel gerekliliklere uygunluğunu kontrol ettiği anlamına gelir. Bunun yanı sıra üreticilerin uygunluk değerlendirmesi,teknik dosya oluşturma, EC Uygunluk Beyanı (EC Declaaration of Conformity "DoC") ve CE işaretini ürüne yerleştirme gibi önemli sorumlulukları vardır. CE İşareti Gerektiren Ürünler CE işareti bir çok ürün için geçerlidir. Bu ürünlerin içinde bulunduğu kategorilerin listesi aşağıdaki gibidir: Tıbbi Cihazlar: Tıbbi cihazlar, hastaların teşhis, tedavi ve bakımını iyileştiren veya destekleyen ürünleri içerir. Bu kategori, kalp pili gibi implantlar, cerrahi aletler, teşhis ekipmanları, röntgen makineleri ve daha fazlasını içerir. Elektrikli ve Elektronik Cihazlar: Elektrikli ve elektronik cihazlar, beyaz eşyalar, elektronik oyunlar, radyolar, bilgisayarlar, ve diğer tüketici elektroniği ürünlerini içerir. CE işareti, bu ürünlerin güvenliğini ve elektromanyetik uyumluluğunu doğrular. Oyuncaklar: Çocuk oyuncakları ve oyun ekipmanları, CE sertifikasyonu gerektiren ürünler arasındadır. Bu, çocukların güvenliğini sağlamak için önemlidir. İnşaat Malzemeleri: İnşaat malzemeleri, CE işareti gereksinimine tabi tutulan bir başka kategori. Bu, yapı malzemelerinin performansını ve güvenliğini belirlemeye yardımcı olur. Kişisel Koruyucu Ekipman (PPE): PPE, işçilerin işleri sırasında kendilerini tehlikelerden korumak için kullanılan ekipmanları içerir. Bunlar, iş eldivenleri, koruyucu gözlükler, iş ayakkabıları ve daha fazlasını içerebilir. Asansörler ve Yürüyen Merdivenler: Asansörler ve yürüyen merdivenler, insan taşımada kullanılan ekipmanlardır. Bunlar, CE işareti gerektiren ürünler arasındadır çünkü güvenlikleri kritiktir. Yanıcı Gazlar ve Patlayıcı Ortamlar için Ekipmanlar: Bu kategori, tehlikeli ortamlarda çalışan ekipmanları kapsar. Bunlar, CE işaretine sahip olmalıdır çünkü patlama riskini azaltmaya yöneliktirler. Makineler: Endüstriyel makineler, CE sertifikasyonu gerektiren ürünler arasındadır. Bu, işçi güvenliği ve makine performansını iyileştirmeye yöneliktir. Radyo ve Telekomünikasyon Ekipmanları: Radyo iletişim ekipmanları, kablosuz iletişim ve telekomünikasyon ekipmanları CE işaretine tabi tutulan ürünlerdendir. Gıda İşleme Makineleri: Restoranlar ve gıda işleme endüstrisi için kullanılan makineler, CE işareti gerektiren ürünlerdir. Bu, gıda güvenliği ve hijyenine katkıda bulunur. CE Sertifikasyonu Süreci CE sertifikası almak için üreticiler, ürünlerini belirli teknik gereksinimlere uygun olarak tasarlamalı ve üretmelidir. CE işareti sertifikasyon süreci, aşağıdaki temel adımları içerir. Ürün Tasarımı ve Geliştirme: Üretici, ürünün tasarımını ve gelişimini AB'nin Yeni Yaklaşım Direktiflerine uygun olarak gerçekleştirmelidir. Teknik Dosyanın Hazırlanması: Üretici, ürünle ilgili tüm teknik dokümantasyonu toplar ve bir teknik dosya oluşturur. Bağımsız Bir Değerlendirme Kuruluşu Seçimi: Üretici, bir bağımsız kuruluşa başvurarak ürünün sertifikasyon sürecini başlatır. Ürünün Değerlendirilmesi: Bağımsız kuruluş, ürünü teknik dosya ve uygunluk değerlendirmesi ışığında inceler. Ürün, gerekliliklere uygunsa sertifikasyon alır. CE İşareti: Ürün, CE işareti ile pazara sunulabilir. CE İşaretinin Kullanılması CE işaretine ilişkin sertifikasyon süreci bittiğinde yani uygunluk değerlendirmesinin gereklililerini yerine getirdiğinizde, CE işareti ürününüze,ambalajına veya etiketine koymalısınız. Bu ibareyi yalnızca üretici olarak sizin tarafınızdan veya yetkili temsilciniz tarafından konulabilir makine belgesidir. CE işaretini ürününüze koyarken ilgili direktiflerin gerekliliklerine uygunluğunu kabul etmiş ve tüm sorumluluğu üstlenmiş olursunuz. "CE" işareti ürün bilgi levhası/etiketi üzerinde görünür,anlaşılır,net bir biçimde koyulmalıdır. En az 5 mm boyutunda olmalıdır. CE İşareti İçin Belgelerin Saklanması CE işareti bulunan bir ürünün bazı belgelerinin saklanıyor olması gerekmektedir. Bunun sebebi CE işaretinin bir ürüne yasal olarak yerleştirilip yerleştirilmediğini kontrol etmektir. Bu belgelerde tutulması gereken kayıtlar ürünün nasıl üretildiği,ürünün ilgili ulusal standartlara nasıl uygun olduğu,üretim ve depolama yerlerinin adresleri,ürünün tasarımı ve imalatı,ürüne hangi Yeni Yaklaşım Direktiflerinin uygulandığı ve bunların nasıl karşılandığıdır.Bilgiler icra makamı tarafından talep edilmesi halinde teknik bir dosya biçiminde sunulmalıdır. Herhangi bir yaptırım kurumu ürününüzün CE işareti gerekliliklerini karşılamadığını tespit etmesi durumunda öncelikle sizden ürünün doğru şekilde CE işareti aldığınızı kontrol etme fırsatı sunulur. Buna uymadığınız takdirde ürününüzü piyasadan kaldırmak mecburiyetinde kalırsınız.Ayrıca para cezası ve hapis cezasıyla karşılaşmanız muhtemeldir. Kaynak; https://www.adlbelge.com/ce-belgesi-nedir-nasil-alinir